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【ChiCTR2400087703】基于心肺耐力测试（CPET）制定的高强度间歇性训练（HIIT）与中等强度持续训练（MICT）对代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）患者的疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087703

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪肝

试验通俗题目

基于心肺耐力测试（CPET）制定的高强度间歇性训练（HIIT）与中等强度持续训练（MICT）对代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）患者的疗效评估

试验专业题目

基于心肺耐力测试（CPET）制定的高强度间歇性训练（HIIT）与中等强度持续训练（MICT）对代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）患者的疗效评估

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临床试验信息
试验目的

利用可穿戴设备进行运动管理，比较 HITT 和 MICT 两种运动模式对中度MAFLD 患者 IHCL 及代谢指标改善情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-55 岁 MRS 测定 IHCL≥10%的中度 MAFLD； 2.符合 2006 年 IDF 代谢综合征诊断标准； 3.心肺耐力测试：VO2max≥20ml/min/kg 且 PHR/HRmax≥80%。；

排除标准

1.每周酒精摄入量女>140g 或男性>210g； 2.病毒性肝炎或其他急慢性肝病（ALT≥3ULN 或 TBIL≥2ULN）； 3.不稳定性心绞痛或未控制的心律失常或心功能不全（NYHA2 级以上）； 4.心脏瓣膜病或心肌病 ，肾功能不全（eGFR-EPI<45ml/min）； 5.未控制高血压； 6.糖尿病以下情况之一 ： 1）正使用胰岛素促泌剂或胰岛素治疗； 2）严重低血糖史或每周低血糖发作超过 1 次 ； 3）随机血糖>16.7mmol/L 或<4mmol/L 4）严重糖尿病并发症； 7.降脂降压降糖药物需稳定使用 3 个月以上； 8.慢性阻塞性肺病及其他运动禁忌证。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院 内分泌科 卫生部内分泌重点实验室

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研究负责人邮编

100000

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