【ChiCTR2500104679】基于个体化定位的重复性经颅磁刺激对神经病理性疼痛镇痛效应的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104679

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-20

临床申请受理号

靶点

适应症

周围神经病理性疼痛

试验通俗题目

基于个体化定位的重复性经颅磁刺激对神经病理性疼痛镇痛效应的临床研究

试验专业题目

基于个体化定位的重复性经颅磁刺激对神经病理性疼痛镇痛效应的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探索并比较个性化功能连接引导的rTMS与传统rTMS对神经病理性疼痛患者的镇痛效应，该研究结果将有助于提升刺激靶点的定位精确度和rTMS的镇痛响应率。同时，本研究还将通过分析rTMS对机体内源性神经调节因子、代谢组学特征，以及肠道微生态的影响，进一步揭示rTMS治疗神经病理性疼痛的潜在机制。该研究不仅有助于推动rTMS在临床疼痛管理中的应用，也为深入理解神经调控与机体免疫和内脏功能的相互作用提供了重要依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由操作员以计算机生成的随机数字进行

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-22

试验终止时间

2027-02-22

是否属于一致性

入选标准

1.符合IASP对周围神经病理性疼痛的诊断，病程≥3月； 2.或伤害感受性疼痛导致的神经病理性疼痛（ID PAIN量表≥2分）； 18-75周岁； 3.近1周每日疼痛平均VAS评分＞30 mm； 4.基线评估期间1周内无控制疼痛药物调整史； 5.可配合完成临床评估、磁共振扫描及rTMS治疗； 6.能够理解研究的性质和目的，愿意参与并能够遵守研究协议要求，包括接受磁共振检查、留取血液、粪便样本，并愿意配合相关随访；；

排除标准

1.TMS和磁共振检查禁忌症（如磁性物体和植入物或体内存在金属片或异物残留；存在未愈合的急性伤口或手术创口；幽闭恐惧症；血管是否存有任何类型的支架、夹子或做过手术；因疾病无法仰躺等）； 2.患有精神疾病、失语或认知功能障碍（17项HAMD＞24，14项HAMA＞29，MMSE≤24）； 3.存在严重心肺功能异常，极度虚弱，无法端坐配合康复评估及治疗者； 4.患有其他可能会干扰研究结果的疾病，如癫痫、心肌梗死等； 5.孕妇或哺乳期妇女； 6.正在参与其他临床研究或使用其他实验性药物治疗；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话

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