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【ChiCTR2500102649】曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的全国多中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102649

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HER2阳性乳腺癌

试验通俗题目

曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的全国多中心真实世界研究

试验专业题目

曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的全国多中心真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价在中国临床实践中曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗及化疗新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理确诊为HER2阳性早期乳腺癌患者； 2.接受HP联合化疗新辅助治疗； 3.2019年 1月~ 2021年12月间于入选中心接受HP联合化疗新辅助治疗； 4.至少有两份完整住院病历的患者； 5.病历有完整的手术和新辅助化疗数据的患者； 6.完整的随访数据。；

排除标准

1.合并其他原发恶性肿瘤患者； 2.新辅助治疗期间联用其他治疗手段，如TKI、放疗、免疫治疗等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第一附属医院

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