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【ChiCTR2600134736】足底按摩联合筋膜放松改善中风后腿脚抽筋、走路无力的对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134736

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后下肢痉挛、脑卒中后下肢复杂功能障碍

试验通俗题目

足底按摩联合筋膜放松改善中风后腿脚抽筋、走路无力的对照研究

试验专业题目

足底感觉输入联合筋膜调整对脑卒中后下肢痉挛及运动功能影响的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证融合神经调控与生物力学调整的综合康复方案,在改善卒中后下肢复杂功能障碍方面是否具有协同增效作用。形成一套可临床推广、用于改善卒中后下肢痉挛及运动功能的有效非药物康复技术,并发表学术论文1篇。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字法对纳入研究的被试者进行随机分配到对照组和实验组,原则上两组之间的受试者不能进行更换组别;评估者及统计人员全程盲法,受试者仅被告知“两种不同康复方案”,操作者不设盲但按标准操作手册执行。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

柳州市人民医院青年基金

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 通过头部CT或MRI诊断为脑梗塞或脑出血。 2. 首次发病,病情稳定,理解配合治疗,病程2周至6个月。 3. 综合痉挛量表(CSS)>=7分,改良Ashworth量表(MAS)<=3级。 4. 能独立站立>=30s或辅助下步行5m。 5. 年龄>=18岁。 6. 签署知情同意。;

排除标准

1. 严重认知障碍(MMSE<20); 2. 下肢深静脉血栓、骨折或皮肤破损; 3. 小脑或脑干病变致共济失调; 4. 合并其他神经系统疾病; 5. 植入心脏起搏器或肉毒毒素注射<3个月;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

柳州市人民医院

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研究负责人邮编

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