【ChiCTR2300078967】抑郁障碍内感受特征及相关因素分析
登记号
ChiCTR2300078967
首次公示信息日期
2023-12-21
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
抑郁障碍内感受特征及相关因素分析
试验专业题目
抑郁障碍内感受特征及相关因素分析
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
抑郁障碍
申办单位
无锡市精神卫生中心
申办者联系人
刘继康
联系人邮箱
liujikang1998@163.com
联系人通讯地址
江苏省无锡市精神卫生中心
联系人邮编
研究负责人姓名
周振和
研究负责人电话
+86 13358118986
研究负责人邮箱
zhouzhmhc@163.com
研究负责人通讯地址
钱荣路156号
研究负责人邮编
试验机构
无锡市精神卫生中心
试验项目经费来源
自选课题（自筹）
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
横断面
随机化
无
盲法
无
试验范围
试验目的
本课题拟应用心理评定量表明确抑郁障碍（MDD）内感受损伤的维度，确定MDD内感受损伤的特质维度；进一步在MDD中，寻找特定影响内感受的社会、生活因素（例如锻炼、吸烟、社会支持、童年期虐待），提出MDD内感受特征的风险因素；探索MDD内感受与疾病因素相互作用的模式
目标入组人数
1000
实际入组人数
第一例入组时间
2023-03-01
试验终止时间
2025-08-06
入选标准
抑郁入组标准：1）符合美国精神病学学会《精神疾病统计诊断手册》第五版（DSM-5）抑郁症诊断标准；2）年龄在18-60周岁范围；3）情绪稳定且能完成配合者 4）监护人知情同意并合作者。 健康人入组标准：1）与MDD组年龄、性别、受教育年限相匹配，2）无精神疾病史，无癫痫、脑外伤病史。
排除标准
排除标准：1）患者有脑器质疾病或严重的不稳定的躯体疾病者（如心脏病）；2）目前有严重的自杀企图或严重兴奋激越者；
是否属于一致性评价
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