【ChiCTR2500103379】抑郁症在双任务范式下注意转换功能的事件相关电位特征研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103379

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

抑郁症在双任务范式下注意转换功能的事件相关电位特征研究

试验专业题目

抑郁症在双任务范式下注意转换功能的事件相关电位特征研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟在不干预抑郁症患者临床治疗的前提下，通过比较分析抑郁症患者与健康正常人的脑电活动变化及其与临床症状之间的相关性，阐明抑郁症患者在双任务范式下注意转换功能的神经电生理机制，为抑郁症患者的诊疗及拟定防治策略提供理论依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-02

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.抑郁症纳入标准：①符合DSM-5中MDD的诊断标准；②中国汉族，男女不限；③年龄在18～55岁之间；④初中及以上文化程度；⑤双眼视力或矫正视力正常，无色盲，右利手；⑥自愿参加本项研究。 2.健康对照纳入标准：①无任何精神疾病史、家族史；②中国汉族，男女不限；③年龄在18～55岁之间④初中及以上文化程度；⑤双眼视力或矫正视力正常，无色盲，右利手；⑥自愿参加本项研究。；

排除标准

1.抑郁症排除标准：①符合DSM-5其他诊断，如精神分裂症等；②伴有控制不良的严重躯体疾病，如冠心病、甲状腺功能异常等；③曾有过导致意识丧失的颅脑外伤史，或癫痫病史；④存在不能矫正至基本正常的视/听功能障碍；⑤存在明显的手指运动功能障碍（无法按键）；⑥处于妊娠或哺乳期妇女，或备孕（育）期人员；⑦近6月内接受过电休克治疗或改良无抽搐电休克治疗；⑧不同意签署知情同意书。 2.健康对照排除标准：①伴有控制不良的严重躯体疾病，如冠心病、甲状腺功能异常等；②曾有过导致意识丧失的颅脑外伤史，或癫痫病史；③存在不能矫正至基本正常的视/听功能障碍；④存在明显的手指运动功能障碍（无法按键）；⑤处于妊娠或哺乳期妇女，或备孕（育）期人员；⑥不同意签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话

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