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【ChiCTR2500102994】基于表面形态学测量的精神分裂症言语性幻听研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102994

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-22

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症言语性幻听

试验通俗题目

基于表面形态学测量的精神分裂症言语性幻听研究

试验专业题目

基于表面形态学测量的精神分裂症言语性幻听研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究将在既往研究的基础上进一步探索精神分裂症言语性幻听患者表面形态学指标的差异，以及临床症状与形态学差异之间的相关性，以期为幻听的研究提供新思路。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-07

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.AVH组纳入标准：生物学父母均为汉族；右利手；粗测听力正常；年龄18-65岁，男女不限；符合DSM-5关于精神分裂症的临床诊断标准；PANSS量表P3项≥4分；获得患者书面知情同意书，如患者在发病期无行为能力者须取得其法定监护人的书面知情同意书。 2.NAVH组纳入标准：生物学父母均为汉族；右利手；粗测听力正常；年龄18-65岁，男女不限；符合DSM-5关于精神分裂症的临床诊断标准；PANSS量表P3项=1分；获得患者书面知情同意书，如患者在发病期无行为能力者须取得其法定监护人的书面知情同意书。；

排除标准

1.AVH:符合DSM-5诊断标准的分裂情感性精神障碍、心境障碍、发育迟滞、广泛性发育障碍、谵妄、痴呆、记忆障碍或其他认知障碍者；患者有严重的不稳定的躯体疾病者（如心脏病）；窄角型青光眼；有癫痫病史者，高热惊厥者除外；符合DSM-5药物依赖诊断标准的患者；患有或曾患有药源性恶性综合症；不能遵医嘱服药者或没有监护人者；妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者；磁共振扫描禁忌症。 2.NAVH:符合DSM-5诊断标准的分裂情感性精神障碍、心境障碍、发育迟滞、广泛性发育障碍、谵妄、痴呆、记忆障碍或其他认知障碍者；患者有严重的不稳定的躯体疾病者（如心脏病）；窄角型青光眼；有癫痫病史者，高热惊厥者除外；符合DSM-5药物依赖诊断标准的患者；患有或曾患有药源性恶性综合症；不能遵医嘱服药者或没有监护人者；妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者；磁共振扫描禁忌症。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话

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