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【ChiCTR2000037747】亚麻醉剂量s氯胺酮在控制性低中心静脉压肝叶切除术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2000037747

试验状态

正在进行

药物名称

氯胺酮

药物类型

/

规范名称

氯胺酮

首次公示信息日的期

2020-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏疾病

试验通俗题目

亚麻醉剂量s氯胺酮在控制性低中心静脉压肝叶切除术中的应用

试验专业题目

亚麻醉剂量s氯胺酮在控制性低中心静脉压肝叶切除术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

亚麻醉剂量s氯胺酮在低中心静脉压肝切除术中应用的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表 简单随机分类

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-07

试验终止时间

2021-09-07

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~60岁,ASA分级Ⅰ~Ⅱ级且肝功能Child-Pugh分级为A级; 2. 拟择期行肝叶切除术的患者,术中需行肝门阻断且切肝范围至少两段 ; 3. 自愿签署伦理知情同意书。;

排除标准

1.有肝叶切除手术史 ; 2.术中大出血(总出血量≥1000mL或2min内出血量≥400mL); 3.有精神疾病或沟通有困难者; 4.有严重心脑血管病史者; 5.合并其他脏器功能不全者; 6.孕妇及处于哺乳期者; 7.急诊手术; 8.术中出现心律失常,非窦性心律>4次/min,持续5min以上; 9.有内分泌疾病、慢性肺疾病、应用免疫抑制剂者; 10.有长期服用镇痛镇静药物史、吸毒史和对麻醉药物过敏者; 11.凝血功能异常患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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