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【ChiCTR2300075536】基于弓状韧带上腰方肌阻滞的无阿片麻醉在妇科腹腔镜手术中的应用研究：一项单中心、前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075536

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科疾病

试验通俗题目

基于弓状韧带上腰方肌阻滞的无阿片麻醉在妇科腹腔镜手术中的应用研究：一项单中心、前瞻性研究

试验专业题目

基于弓状韧带上腰方肌阻滞的无阿片麻醉在妇科腹腔镜手术中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

研究基于弓状韧带上腰方肌阻滞的无阿片麻醉在妇科腹腔镜手术中的应用可行性及优势，并探索无阿片麻醉对患者围术期炎性反应及氧化应激反应的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序,根据计算机自动生成的随机对照表，分配入OFA组或OA组。该工作由项目组人员苏双完成。

盲法

患者、妇科医生和数据采集统计人员对分组不知情。

试验项目经费来源

医院科研基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.罹患妇科疾病，需接受腹腔镜手术治疗； 2.年龄18-65岁； 3.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级。；

排除标准

1.严重心肺功能不全，肝肾功能衰竭； 2.糖尿病控制不佳； 3.严重出血倾向、凝血障碍； 4.神经阻滞穿刺部位感染； 5.认知障碍或沟通困难； 6.长期应用阿片药物或非甾体药物者； 7.其他手术及麻醉禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省济宁市兖州区人民医院

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研究负责人邮编

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