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【ChiCTR2300069754】艾司氯胺酮用于小儿全麻苏醒期躁动的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069754

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

艾司氯胺酮用于小儿全麻苏醒期躁动的安全性和有效性研究

试验专业题目

艾司氯胺酮用于小儿全麻苏醒期躁动的安全性和有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较不同剂量艾司氯胺酮用于缓解小儿扁桃体腺样体切除术后苏醒期躁动的效果，并确定艾司氯胺酮的合理剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 3~6周岁； 2. 美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ或Ⅱ级； 3. BMI 15~20 kg/m2； 4. 拟行择期扁桃体腺样体切除手术； 5. 法定监护人同意参加本研究。；

排除标准

1. 上呼吸道感染； 2. 流涕或鼻腔分泌物较多； 3. 睡眠呼吸暂停综合征； 4. 对试验药物过敏或存在禁忌证； 5. 合并严重系统性疾病； 6. 用药前 2 周内有过全身麻醉的患儿； 7. 用药前 24 小时内使用过麻醉性镇痛药。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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