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【ChiCTR2600134128】艾米替诺福韦对乙肝病毒相关原发性肝癌抗病毒治疗的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134128

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎、肝细胞癌

试验通俗题目

艾米替诺福韦对乙肝病毒相关原发性肝癌抗病毒治疗的临床研究

试验专业题目

艾米替诺福韦对乙肝病毒相关原发性肝癌抗病毒治疗的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察艾米替诺福韦(TMF)对乙肝病毒相关的原发性肝癌(HBV-HCC)抗病毒治疗的疗效,通过收集相关数据,评估TMF抗病毒治疗的作用,以及在HBV-HCC中治疗的价值。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

艾米替诺福韦对乙肝病毒相关原发性肝癌抗病毒治疗的临床研究

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2022版《慢性乙型肝炎防治指南》诊断标准的慢性乙型病毒性肝炎、乙肝后肝硬化患者;<br>2.符合2022版《原发性肝癌诊疗指南》诊断标准的原发性肝癌患者;<br>3.入组前未行抗乙肝病毒治疗;<br>4.年龄18周岁~65周岁,性别不限;<br>5.定期随访且疗程至少24周;;

排除标准

1.已开始抗乙肝病毒治疗的乙肝病毒相关原发性肝癌患者; 2.合并感染丙型或丁型病毒性肝炎、自身免疫性肝炎或其他原因所致的活动性肝炎; 3.对核苷或核苷类似物有过敏史; 4.失代偿期肝病以及Child-Pugh评分>9分(C级); 5.妊娠及哺乳期患者; 6.合并严重的肾功能损害(肾脏肌酐清除率低于50ml/min)、心血管疾病(心力衰竭、心肌梗死等)、肺部疾病(肺结核、哮喘等)、服用激素或免疫抑制剂、其他肿瘤的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

珠海市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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