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【ChiCTR1900021930】27G非玻切及玻切手术治疗特发性黄斑前膜对视觉质量影响的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021930

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性黄斑前膜

试验通俗题目

27G非玻切及玻切手术治疗特发性黄斑前膜对视觉质量影响的对比研究

试验专业题目

27G非玻切及玻切手术治疗特发性黄斑前膜对视觉质量影响的对比研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性的设计来对比分析27G非玻切手术与27G玻切手术治疗特发性黄斑前膜的术后白内障发生情况;比较两组在治疗特发性黄斑前膜上视功能及黄斑功能恢复情况的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

设计随机数字表，将诊断为黄斑前膜，且通过纳入和排除标准的筛选的患者，依据患者抽取的数字序号进入相对应的组别中

盲法

未说明

试验项目经费来源

重庆爱尔眼科医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-06

试验终止时间

2021-06-06

是否属于一致性

/

入选标准

（1）能明确看的清楚的特发性黄斑前膜 （2）玻璃体清晰 （3）矫正视力>0.2 （4）视物变形 （5）中度以下白内障；

排除标准

1）研究眼角膜、晶状体严重混浊，不能看清眼底； 2）研究眼合并视网膜血管病变、葡萄膜炎、眼外伤史、视网膜裂孔等眼部疾病； 3）研究眼曾行玻璃体视网膜手术； 4）患者存在手术禁忌症，手术风险高。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆爱尔眼科医院

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研究负责人邮编

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