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【ChiCTR2300078676】合并高度近视的飞秒激光辅助白内障手术安全高效截囊方案的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078676

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

合并高度近视的飞秒激光辅助白内障手术安全高效截囊方案的研究

试验专业题目

合并高度近视的飞秒激光辅助白内障手术安全高效截囊方案的研究

申办单位信息
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400002

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临床试验信息
试验目的

探讨白内障合并高度近视患者术中飞秒激光截囊的安全距离。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表由在线随机数生成器生成，区组大小为15，将参与者平均分配到每组。

盲法

受试者单盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

40周岁≤年龄≤80周岁；高度近视合并白内障患者（等效球镜≥6D；或眼轴≥26mm）；有飞秒激光辅助白内障超声乳化摘除术要求者。；

排除标准

妊娠；角膜混浊影响飞秒激光截囊；瞳孔不能散大，即散瞳后直径小于5.5mm；晶状体脱位或半脱位；外伤性白内障；葡萄膜炎未控制眼内炎症反应者；糖尿病、高血压等血糖、血压控制不佳引起眼底病变者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆爱尔眼科医院

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研究负责人邮编

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