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【ChiCTR2300077246】即刻种植同期经牙槽嵴顶上颌窦提升术在上颌磨牙区萎缩牙槽骨种植治疗中的临床应用评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077246

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

即刻种植同期经牙槽嵴顶上颌窦提升术在上颌磨牙区萎缩牙槽骨种植治疗中的临床应用评价

试验专业题目

“Three-in-one”牙槽骨重建术在上颌后牙区重度萎缩牙槽骨种植治疗中的前瞻性应用评价

申办单位信息
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联系人邮编

200001

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临床试验信息
试验目的

评价“Three-in-one”治疗程序——微创牙拔除术、经牙槽嵴顶上颌窦底提升术以及即刻种植术在上颌磨牙区垂直向骨量不足即刻种植位点中的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究协调员郝柯屹使用SAS软件随机生成随机数列。

盲法

对数据分析人员隐藏分组和治疗方案。

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-02

试验终止时间

2029-11-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18周岁； 2.口腔卫生状况良好（全口菌斑指数≤25%）； 3.上颌第一磨牙无法保留，拟进行种植修复，且牙槽间隔分类为A类或B类； 4.牙槽嵴顶距离上颌窦底高度不足7 mm，且牙槽间隔顶点距离上颌窦底高度大于4 mm。；

排除标准

1.经评估存在牙齿拔除或者种植手术禁忌症； 2.重度吸烟患者（≥ 20支/日）； 3.术侧存在上颌窦囊肿或慢性上颌窦炎； 4.拟拔除牙齿或者邻牙存在急性炎症； 5.拟种植手术位点存在明显上颌窦分隔或锐性骨尖。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200001

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