ChiCTR2400092051
尚未开始
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2024-11-08
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急性缺血性脑卒中
急性大血管闭塞性卒中血管成功再通后桥接腺苷动脉治疗的多中心、随机、开放临床试验
急性大血管闭塞性卒中血管成功再通后桥接腺苷动脉治疗的多中心、随机、开放临床试验
本研究主要目的是探索 24 小时内急性前循环大血管闭塞性卒中患者血管内治疗后桥接动脉内腺苷治疗的安全性和有效性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机化序列将由独立第三方统计师采用SAS9.4生成，并采用中心网络随机APP开展随机化。
开放标签，对评估者设盲。
自选课题（自筹）
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80
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2024-11-11
2025-12-31
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1.年龄在18岁以上； 2.发病到随机化时间在24小时内； 3.经影像学检查证实导致本次缺血性卒中的急性前循环大血管闭塞（包括颈内动脉颅内段、大脑中动脉M1或M2段）； 4.NIHSS评分：6分≤NIHSS评分≤25分； 5.血管内治疗后eTICI至少达到2b50及以上； 6.患者或其监护人能够理解试验目的，自愿参加并签署书面知情同意书；；
请登录查看1.经头颅计算机断层扫描（CT）或核磁共振成像（MRI）证实颅内出血； 2.发病前mRS评分≥2分； 3.术中DSA造影提示血管穿破、夹层、造影剂外渗； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.对造影剂或腺苷过敏； 6.Ⅱ度或III度房室传导阻滞或病态窦房结综合征(使用人工起搏器的病人除外)； 7.已知或估计有支气管狭窄或支气管痉挛的肺部疾病的患者(例如哮喘)； 8.收缩压>185mmHg或舒张压>110mmHg，且口服降压药物无法控制； 9.血糖<2.8mmol/L（50mg/dl）或>22.2mmol/L（400mg/dl）； 10.已知的出血倾向（包括但不限于）：凝血因子缺陷病、血小板计数＜90x10^9/L或INR＞3.0； 11.慢性血液透析及严重肾功能不全（肾小球滤过率<30ml/min或血肌酐>220μmol/L（2.5mg/dl）； 12.任何疾病晚期致预期寿命<6个月； 13.近1个月内有颅内出血病史； 14.颅内动脉瘤、动静脉畸形； 15.影像学上具有占位效应的脑肿瘤； 16.预期不能完成随访； 17.正参加其他临床试验；；
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