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【ChiCTR2200066094】聚焦超声治疗宫颈持续性高危型HPV感染的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066094

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈持续性HPV感染

试验通俗题目

聚焦超声治疗宫颈持续性高危型HPV感染的前瞻性研究

试验专业题目

聚焦超声治疗宫颈持续性高危型HPV感染的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

聚焦超声治疗宫颈持续性高危型HPV感染的前瞻性研究

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

重庆医科大学生物医学工程学院、超声医学国家工程重点实验室

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-26

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 21-65 周岁，有性生活史的女性； 2.经宫颈 HPV-DNA 检查确定为高危型人乳头瘤病毒（HPV）感染，并且至少一种高危型 HPV 亚型感染病史≥6 个月的患者； 3.愿意提供书面知情同意书的患者，或其法定授权监护人能够提供书面知情同意书的患者。；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期女性； 2.近1年内接受过宫颈治疗或宫颈手术者； 3.阴道镜检查提示3型转化区； 4.合并外阴阴道鳞状上皮内病变或合并其他生殖系统疾病需要立即治疗者； 5.严重心、脑、呼吸系统疾病、肝肾功能不全、凝血功能障碍、严重贫血或药物未能控制的糖尿病患者； 6.梅毒、艾滋病（AIDS）或其他性传播疾病者； 7.宫颈组织病理学检查≥高度上皮内病变（CIN3），宫颈管搔刮阳性； 8.研究者认为因其他原因不适宜参加本次临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属三峡医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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