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【ChiCTR2500106367】耳廓疗法在预防肺癌术后持续性咳嗽的效果研究:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500106367

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

耳廓疗法在预防肺癌术后持续性咳嗽的效果研究:一项随机对照试验

试验专业题目

耳廓疗法在预防肺癌术后持续性咳嗽的效果研究:一项随机对照试验

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600000

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:评估耳廓疗法对肺癌术后持续性咳嗽的缓解作用; 2. 次要目的:观察其对咳嗽相关生活质量、焦虑程度的影响;

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据患者院顺序依次为患者编号,研究助手通过随机数字表法将其分别纳入对照组和干预组。

盲法

在本研究中,为减少偏倚,提高研究的科学性与可靠性,采取三盲措施,确保研究人员、患者及数据分析人员实施过程中不知情。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18岁,病理诊断为肺癌并已经接受手术的患者; 2.术前无慢性咳嗽史; 3.ECOG体能状态评分≤2; 4.患者自愿参与并签署知情同意书。;

排除标准

1.合并活动性肺部感染或术后肺炎; 2.耳廓部位存在明显皮肤病变、炎症、外伤等不适宜实施耳针/耳压的情况; 3.近期6个月内接受针灸、耳穴等类似治疗干预者; 4.合并严重心、脑、肝、肾等系统性疾病或恶性复发倾向者; 5.无法独立完成评估量表或拒绝配合研究者访谈者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

600000

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