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CTR20202200
进行中(招募完成)
枸橼酸焦磷酸铁溶液
化药
枸橼酸焦磷酸铁溶液
2020-12-31
企业选择不公示
/
本品是一种铁替代的产品,用于维持血液透析依赖的慢性肾病(CKD-HD)成人患者血红蛋白水平
无
在中国CKD-5HD患者中通过血液透析液长期给予Triferic的随机、安慰剂对照研究。
200233
主要目的: 在中国CKD-5HD患者中确定Triferic经血液透析液长期给药在防止发生缺铁和维持红细胞生成及血红蛋白浓度所需铁供应方面的有效性与安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 420 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2021-01-04
/
否
1.提供知情同意书;
请登录查看1.确定患者有一侧肾为活体移植肾(不需要排除等待死亡捐赠者移植的患者);
2.具有生育能力的女性患者必须同意在其参加研究期间采用有效的避孕方法。;3.在随机之前的4周内接受了任何用量的静脉铁剂;
4.在随机之前的4周内接受红细胞或全血输注;
请登录查看北京大学第一医院
100034
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