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【ChiCTR2600124147】恩那度司他、罗沙司他和促红细胞生成剂应用于非透析肾性贫血患者的临床意义

基本信息
登记号

ChiCTR2600124147

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病,慢性肾衰竭

试验通俗题目

恩那度司他、罗沙司他和促红细胞生成剂应用于非透析肾性贫血患者的临床意义

试验专业题目

恩那度司他、罗沙司他和促红细胞生成剂应用于非透析肾性贫血患者的临床意义

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察服用恩那度司他、罗沙司他和促红细胞生成剂的非透析肾性贫血患者前后血红蛋白改善、炎症指标等方面的意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2027-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁-79岁(eGFR 15-59 ml/min/1.73m^2); 2.临床诊断为肾性贫血(Hb:男性<120g/L,女性<110g/L); 3.现阶段无需使用肾脏替代治疗; 4.遵医嘱规律服用恩那度司他、罗沙司他和促红细胞生成剂治疗; 6周内患者未接受罗沙司他治疗; 1.年龄在18岁-79岁(eGFR 15-59 ml/min/1.73m^2);2.临床诊断为肾性贫血(Hb:男性<120g/L,女性<110g/L);3.现阶段无需使用肾脏替代治疗;4.遵医嘱规律服用恩那度司他、罗沙司他和促红细胞生成剂治疗;6周内患者未接受罗沙司他治疗;;

排除标准

1.年龄小于18岁、大于 80岁; 2.停用恩那度司他、罗沙司他和促红细胞生成剂治疗; 3.采用肾脏替代治疗; 4.妊娠或怀疑妊娠患者; 5.活动性感染、恶性肿瘤、近期手术或输血史; 6.合并使用免疫抑制剂或抗炎生物制剂;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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