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【ChiCTR2400086114】中国慢性肾脏病(CKD)患者蛋白能量消耗 (PEW) 的风险筛查与分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400086114

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

中国慢性肾脏病(CKD)患者蛋白能量消耗 (PEW) 的风险筛查与分析

试验专业题目

中国慢性肾脏病(CKD)患者蛋白能量消耗 (PEW) 的风险筛查与分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

了解CKD患者的营养现状及相关影响因素,提高临床对于 CKD 营养现状的重视,为早期营养干预提供指导方向。本研究希望同时开发一种简易的PEW筛查工具,能够快速识别出PEW潜在风险人群,帮助临床医生早期采取适当的诊断和治疗措施,或者可以为患者的预后和治疗提供具体的指导。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

由北京费森尤斯卡比医药有限公司提供研究经费支持

试验范围

/

目标入组人数

624

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2026-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年满18岁,性别不限; 2) CKD 3-5期非透析患者和透析患者:满足2020年KDIGO指南对CKD的诊断标准,且eGFR<60 mL/(min·1.73 m2),无论是否接受透析; 3) CKD治疗药物、透析方案稳定3个月以上; 4) 同意相关各项人体指标测量,并接受量表评估的患者; 5) 签署知情同意书。;

排除标准

1) 患有精神疾病或严重情绪障碍者; 2) 中文理解、读写障碍者; 3) 研究者认为不能配合完成问卷或难以沟通的患者; 4) 急危重症、严重感染、恶性肿瘤、甲亢、肝硬化、近期行住院手术(3个月内)等可能影响营养状态疾病的患者; 5) 大量蛋白尿(>3.5g/24h)/肾病综合征、激素冲击治疗患者; 6) 少数民族患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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