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【ChiCTR2600116328】母乳喂养相关的疼痛管理

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116328

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

生理性乳胀

试验通俗题目

母乳喂养相关的疼痛管理

试验专业题目

母乳喂养相关的疼痛管理

申办单位信息
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联系人邮编

430000

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临床试验信息
试验目的

基于前期研究已完成的循证证据总结，构建了哺乳期母亲母乳喂养相关疼痛的现状及因素研究问卷，从而完成了母乳喂养相关疼痛的管理方案。本研究旨在将母乳喂养相关疼痛管理方案在临床进行应用，验证此方案的安全性和有效性。最终完善临床对母乳喂养相关疼痛的护理措施规范。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

由经过专门培训的科研人员运用逐步阶梯结合整体分组随机对照法将在华中科技大学同济医学院附属同济医院产科分娩的产妇按病区随机分为干预组和对照组。产妇在入院时即被宣教该项目，愿意参与项目的患者将填写知情同意书。第一阶段对所有的产妇进行一对一常规宣教指导（母乳喂养知识及缓解生理性乳胀的简单方法）。第二阶段随机抽选两个病区运用一对一常规宣教指导结合低频超声综合治疗仪组。另外两个病区继续进行一对一常规宣教指导。第三阶段所有患者全部运用一对一常规宣教指导结合低频超声综合治疗仪组。问卷相关数据由组内不参与治疗护理的成员进行全程收集。

盲法

干预人员设盲：操作者均进行专业培训。操作者知晓分组（因需操作设备），但需遵循标准化操作流程以减少偏倚。 结局评估者盲法：评估疼痛、肿胀程度等的研究人员不知分组，确保客观结局测量的盲态。 数据分析盲法：数据分析人员在完成初步分析前不知分组代码。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥20岁在我院分娩的产妇； 2. 出现各种母乳喂养相关疼痛（包括乳头、乳晕和乳房）的哺乳期女性。；

排除标准

1. 暂不进行母乳喂养的产妇； 2. 因医学指征需要进行人工喂养的产妇； 3. 有低频超导综合治疗仪器禁忌的产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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