【ChiCTR2600121760】“养精种玉汤”对多囊卵巢综合征患者促排卵周期临床妊娠率的影响：一项多中心、随机、对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121760

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

靶点

适应症

不孕症

试验通俗题目

“养精种玉汤”对多囊卵巢综合征患者促排卵周期临床妊娠率的影响：一项多中心、随机、对照临床研究

试验专业题目

“养精种玉汤”对多囊卵巢综合征患者促排卵周期临床妊娠率的影响：一项多中心、随机、对照临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索中药复方“养精种玉汤”对PCOS患者IVF/ICSI促排卵阶段妊娠结局的改善作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化法，由计算机产生随机数字后对研究对象进行随机分组为两个平行对照组（Group A, B）

盲法

双盲（药物组与安慰剂组外观及味道相似，受试者及研究者对分组情况不知情）

试验项目经费来源

国家重点研发计划（2025YFC3508002）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-05

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

入选标准

1. 符合鹿特丹PCOS诊断标准； 2. 第一次 IVF/ICSI 周期胚差，新鲜及冻胚复苏移植均未孕，拟再次启动IVF促排； 3. 年龄＜40岁，采用拮抗剂方案促排卵； 4. 患者同意接受本组的治疗方法，并签署知情同意书。；

排除标准

1. PGT周期，复发性流产、生殖道畸形、宫腔粘连、薄型子宫内膜（<7mm）、子宫黏膜下肌瘤或影响宫腔形态的子宫肌壁间肌瘤、中重度子宫内膜异位症、自身免疫性疾病、男方或女方染色体异常； 2. 输卵管积水，未行结扎术或切除术； 3. 3个月曾接受针灸等中医适宜技术治疗； 4. 睾丸取精或显微取精患者； 5. 合并有严重的心、肝、肺、肾、脑或血液系统等原发性疾病，或有精神疾病的患者； 6. 因其它原发病引起的内分泌紊乱，如肾上腺皮质增生症、高泌乳素血症、甲状腺疾病或肿瘤等； 7. 对本研究药物（Gn、GnRH拮抗剂、中药等）产生严重不良反应者； 8. 不愿意签署知情同意。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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