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【ChiCTR2600122326】卵泡期小剂量地塞米松对正常反应人群体外受精胚胎移植结局的影响：一项随机、开放、标准治疗平行对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122326

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

卵泡期小剂量地塞米松对正常反应人群体外受精胚胎移植结局的影响：一项随机、开放、标准治疗平行对照试验

试验专业题目

卵泡期小剂量地塞米松对正常反应人群体外受精胚胎移植结局的影响：一项随机、开放、标准治疗平行对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究采用改良拮抗剂方案进行IVF促排卵的卵巢正常反应人群中，地塞米松是否能降低扳机日血清孕酮水平，从而改善新鲜周期单胚胎移植妊娠结局。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机化法。随机数表由研究统计学家通过EXCEL软件生成。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

215

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2029-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄<40岁； 2.AMH>1.2ng/ml且窦卵泡计数（AFC）>7； 3.首次行IVF/ICSI； 4.BMI<30kg/m^2； 5.改良拮抗剂方案促排卵。；

排除标准

1.PGT周期； 2.复发性流产（宫内妊娠自然流产>=2次）； 3.子宫异常：如纵膈子宫、双角子宫、单角子宫、双子宫等；宫颈锥切术后或宫颈机能不全；子宫腺肌症、宫腔粘连史者、粘膜下子宫肌瘤，子宫肌瘤使宫腔变形； 4.输卵管积水,未行结扎术或切除术； 5.已知的夫妇一方或双方染色体异常（除外多态性）； 6.孕酮水平提前升高（基础状态或促排早期血清孕酮增高≥0.8ng/ml）； 7.未治愈的内外科疾病且可能影响妊娠：如高血压、有症状的心脏病、糖尿病、肝功能不良、肾功能不全、重度贫血、既往血栓病史、脑血管疾病史等； 8．睾丸取精或显微取精患者； 9.不愿意签署知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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