【ChiCTR2000037771】OSAHS诱导心脑血管疾病及内皮损伤的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000037771

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-09-03

临床申请受理号

靶点

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征

试验通俗题目

OSAHS诱导心脑血管疾病及内皮损伤的机制研究

试验专业题目

琥珀酸累积导致内皮祖细胞代谢重编程：OSAHS所致血管内皮损伤后修复功能障碍的新机制

申办单位信息

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联系人邮编

050031

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临床试验信息

试验目的

本次研究的目的在于证实琥珀酸累积能够调控EPCs的代谢重编程，从而导致EPCs分化成熟障碍，针对琥珀酸累积的靶向治疗可以逆转OSAHS所致血管损伤后的修复功能障碍。因此，本研究拟通过临床试验、体外细胞学试验、体内动物模型实验，分以下几个层面深入探讨琥珀酸累积导致EPCs代谢重编程影响其分化成熟的分子机制： 1.明确OSAHS患者代谢组学特征性变化，初步明确琥珀酸累积与代谢重编程的关系 2.明确OSAHS及健康人群不同组别外周血的EPCs琥珀酸变化情况，明确琥珀酸与EPCs代谢表型改变的关系。 3.明确EPCs代谢表型改变与其分化成熟的关系与机制 4.验证抑制琥珀酸累积可以改变OSAHS小鼠的EPCs代谢表型，促进EPCs分化为成熟的内皮细胞

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及

盲法

N/A

试验项目经费来源

河北省科学技术厅项目

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2020-09-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

对照组：于河北医科大学第一医院进行体检的人员中选择年龄匹配的、自愿接受免费的多导睡眠监测 (PSG) 检查后排除OSAHS者；单纯OSAS组：于河北医科大学第一医院耳鼻咽喉科门诊及住院并进行PSG监测的成年患者，按照OSAS国际标准并根据呼吸暂停低通气指数 (AHI) 和低氧血症程度 (SaO2) 分为三组：轻度组 (AHI:5~15; SaO2:85~90)；中度组(AHI＞15~30; SaO2:80~＜85)；重度组 (AHI＞30; SaO2:＜80)；组间性别比例经χ2检验，年龄经t检验，差别无统计学意义( P＞0.05)。；

排除标准

单纯OSAHS组排除标准： ①已接受任何针对OSAHS 的医疗措施治疗者(包括器械和药物)； ②合并以下疾病者：慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病、心力衰竭、慢性肝病、慢性肾功能衰竭、肿瘤和精神病患者； ③妊娠和哺乳期妇女； ④具有心血管疾病危险因素。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编