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【ChiCTR2600116261】家庭赋权方案对肩袖修复患者术后康复干预效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116261

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

家庭赋权方案对肩袖修复患者术后康复干预效果的研究

试验专业题目

家庭赋权方案对肩袖修复患者术后康复干预效果的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以家庭为主要康复场所，微信为媒介进行线上与线下相结合进行有效的康复干预，让患者主动参与家庭康复中去，实现个体化康复，采用康复锻炼依从性量表、肩关节功能量表、家庭关怀度量表、术后并发症发生率进行效果评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据 Excel 表产生 80 个 1和 2 的随机数字，每种数字 40 个，放入不透明信封里，在患者签署知情同意书后随机抽取一个信封，若抽到 1 表明是对照组，抽到 2 则是试验组。

盲法

患者虽然术前签署知情同意书，知晓术后康复的措施，但并不知晓自己入组情况，符合受试者盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-02

试验终止时间

2025-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者： 1.经肩关节磁共振成像检查及临床表现诊断为肩袖损伤且接受手术治疗的患者； 2.自愿签署知情同意书； 3.年龄40到80周岁之间且意识清楚； 4.会使用微信软件。 照顾者： 1.年龄>18岁； 2.照顾患者>3个月； 3.会使用微信软件。；

排除标准

患者： 1.诊断为大肩袖撕裂，撕裂程度>5cm； 2.既往有（家族性）抑郁障碍或精神异常史； 3.有意识障碍或认知功能障碍不能配合者； 4.其他无法配合医生检查的患者。 照顾者： 1.沟通不畅； 2.患者复查不能陪护，照顾时间<3个月； 3.与患者有薪酬关系。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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