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【ChiCTR2500102361】超声引导神经阻滞用于老年髋部骨折患者超前镇痛：一项单中心前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102361

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

超声引导神经阻滞用于老年髋部骨折患者超前镇痛：一项单中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

超声引导神经阻滞用于老年髋部骨折患者超前镇痛：一项单中心前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究目的是开展布比卡因脂质体在老年髋部骨折患者术前镇痛的研究，观察是否可以减轻患者诊疗过程中的痛苦，减少非甾体类镇痛药物使用，减少术前及术后相关并发症，促进患者术后快速康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

不参与研究的人员用计算机生成一份随机数字表

盲法

单盲，对评估者设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-31

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.入院诊断为单侧髋部骨折的患者，65岁≤年龄≤80岁，ASA分级Ⅰ-Ⅲ级，伤前感觉和运动功能正常； 2.试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险与不适，自愿参加且签署了知情同意书； 3.患者意识清醒，具备正常认知能力，能独立或通过研究者的帮助完成问卷的填写； 4.无相应神经阻滞操作区域感染； 5.骨科就诊时视觉模拟评分（VAS评分）≥４分的患者；；

排除标准

1.对研究方法不理解或拒绝研究者； 2.对研究中任何一种药物成分过敏者； 3.存在对神经阻滞或本研究中使用药物禁忌证者； 4.存在认知功能障碍、老年痴呆或精神疾病； 5.两处及两处以上骨折； 6.严重的肝、肾功能障碍； 7.严重的凝血功能障碍； 8.长期服用镇痛药物史； 9.消化道出血患者； 10.干预距手术不足48h者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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