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【ChiCTR2400090527】基于前瞻性队列研究的膳食炎症指数与急性缺血性卒中后疲劳及预后的相关性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400090527

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

基于前瞻性队列研究的膳食炎症指数与急性缺血性卒中后疲劳及预后的相关性分析

试验专业题目

基于前瞻性队列研究的膳食炎症指数与急性缺血性卒中后疲劳及预后的相关性分析

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临床试验信息
试验目的

研究旨在明确膳食炎症指数是否可作为急性缺血性脑卒中患者急性期及3个月后疲劳的发生情况以及功能预后结局的相关性预测指标,为降低缺血性脑卒中疲劳的发病及改善其预后提供理论基础。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)首发脑梗,发病 7 天以内; 2)发病前 mRS≤2; 3)年龄 18~80 岁; 4)患者能配合完成各种测试; 5)患者及家属同意参加此项项目。;

排除标准

1)既往有甲状腺功能减退、多发性硬化、帕金森病或肿瘤等已知疲劳高发疾病的患者,存在卒中前疲劳(经患者回忆此次缺血性卒中发生前 3 个月存在疲劳严重程度量表评分≥4 分); 2)既往合并抑郁、痴呆或其他精神类疾病的患者; 3)脑出血、硬膜下血肿或蛛网膜下腔出血; 4)合并其他精神类疾病或严重意识混乱、严重的失语; 5)简易智能精神状态检查量表(MMSE)评定存在认知功能障碍(文盲<17 分,小学组<20 分,初中及以上<24); 6)合并严重躯体疾病(心功能衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭)、感染性疾病及免疫系统疾病患者,恶性肿瘤患者; 7)合并物质依赖者(酒精、药物、毒物依赖); 8)妊娠或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二人民医院

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研究负责人邮编

/

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