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【ChiCTR2600116790】牛乳中不同类型酪蛋白与肠道效应的关联研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116790

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳糖不耐症

试验通俗题目

牛乳中不同类型酪蛋白与肠道效应的关联研究

试验专业题目

牛乳中不同类型酪蛋白与肠道效应的关联研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.了解青年大学生乳糖不耐的患病情况； 2.探讨我国青年大学生饮奶后产生胃肠道症状与牛奶中含有的酪蛋白种类之间的关系；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层随机化方法生成随机序列，由一名未参与后续研究的研究人员使用SAS 9.4软件生成随机序列。

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

牛乳中不同类型酪蛋白与肠道效应的关联研究/至初牛奶（上海）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经氢呼气试验后确定的乳糖耐受者； 2.18岁以上的在校大学生、研究生（包括硕士研究生、博士研究生）； 3.同意在研究期间不服用任何药物、营养补充剂或其他乳制品； 4.愿意遵守所有要求和程序； 5.签署知情同意书； 6.同意在本研究期间不参与另一项介入性临床研究。；

排除标准

1.乳糖不耐受者； 2.被认为可能干扰研究结果测量的任何进食障碍、代谢和/或慢性疾病； 3.入组时的急性感染或胃肠炎； 4.可能干扰研究结果测量的胃肠道疾病，如胃食管反流病、肠易激病或克罗恩病； 5.自我报告对牛奶产品过敏者； 6.医生诊断的免疫缺陷和任何严重疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学

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研究负责人邮编

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