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【ChiCTR2500098048】艾司氯胺酮复合右美托咪定在经导管主动脉瓣植入术中的联合镇静效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098048

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏手术的麻醉

试验通俗题目

艾司氯胺酮复合右美托咪定在经导管主动脉瓣植入术中的联合镇静效果

试验专业题目

艾司氯胺酮复合右美托咪定在经导管主动脉瓣植入术中的联合镇静效果

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临床试验信息
试验目的

评价艾司氯胺酮复合右美托咪定在经导管主动脉瓣植入术中的联合镇静效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京安贞医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、有严重症状的主动脉瓣狭窄患者；2、年龄>=70岁；3、传统手术主动脉瓣置换术的高风险患者均符合入选条件（即欧洲心脏手术风险评估逻辑系统评分>=20% 或胸外科医师协会风险评分>=10% 或心脏小组一致同意的其他高风险标准）；4、手术入路为经股动脉血管通路。；

排除标准

1、需要特定麻醉方式或TAVR手术禁忌症；2、患者有明确的临床原因选择一种麻醉方式而非另一种；3、心源性休克或血流动力学不稳定；4、有心内膜炎病史或活动性心内膜炎；5、需要抗生素治疗的活动性感染；6、活动性消化性溃疡或上消化道出血小于3个月；7、对阿司匹林、肝素或氯吡格雷过敏或有禁忌症；8、患有神经认知/神经退行性疾病或精神疾病的患者，或使用抗抑郁药/镇静剂的患者；9、参与其他试验。次要排除标准是围手术期紧急从镇静转为全身麻醉，以及在研究期间需要进行心肺复苏。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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