【ChiCTR2400094523】急性缺血性脑卒中和消化道出血相互影响危险因素的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094523

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性脑卒中，消化道出血

试验通俗题目

急性缺血性脑卒中和消化道出血相互影响危险因素的研究

试验专业题目

急性缺血性脑卒中和消化道出血关系的研究——一项前瞻性观察性研究

申办单位信息

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联系人邮编

341000

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临床试验信息

试验目的

探讨急性脑卒中合并消化道出血的危险因素，验证之前建立的预测上消化道出血合并急性缺血性脑卒中的模型的检测效能

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

380;20

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

急性缺血性脑卒中患者的入选标准： 自愿签署知情同意书； 1.参照急性缺血性脑卒中指南，诊断为急性缺血性脑卒中的患者 2.患者在症状出现后24小时内住院 3.接受阿司匹林和氯吡格雷双重抗血小板治疗 非静脉曲张上消化道出血患者的入选标准： 自愿签署知情同意书；（1）有呕血和（或）黑便或大便隐血试验强阳性者；（2）经内镜检查明确诊断为非静脉曲张上消化道出血者。；

排除标准

急性缺血性脑卒中患者满足以下条件之一者：（1）有恶性肿瘤、肝硬化等既往史者；（2）服用阿司匹林和氯吡格雷后12小时内出现呕血或黑便；（3）资料不齐全者。 (4)经研究者判断认为不适合参与本研究。非静脉曲张上消化道出血患者满足以下条件之一者：（1）上消化道出血前1月内有急性缺血性脑卒中者；（2）并发急性缺血性脑卒中组患者无颅脑CT或MRI检查者需排除；（3）资料不齐全者。 (4)经研究者判断认为不适合参与本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

赣州市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

341000

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