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【ChiCTR2300069875】注射用尼可地尔对二尖瓣手术患者心肌保护的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069875

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用尼可地尔

药物类型

化药

规范名称

注射用尼可地尔

首次公示信息日的期

2023-03-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

心脏瓣膜病

试验通俗题目

注射用尼可地尔对二尖瓣手术患者心肌保护的真实世界研究

试验专业题目

注射用尼可地尔对二尖瓣手术患者心肌保护的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

探索在真实医疗环境下，注射用尼可地尔对二尖瓣手术患者心肌保护作用的有效性与安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18 岁且<=80 岁； 2. 择期二尖瓣手术患者； 3. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 收缩压＜90mmHg； 2. 对尼可地尔有任何已知的过敏反应、超敏反应或禁忌症； 3. 左心室射血分数（LVEF）<30%； 4. STS 评分>8%； 5. 肝、肾功能衰竭患者； 6. 有二尖瓣置换手术史患者； 7. 存在明显的其他异常体征、实验室检查和临床疾病，研究医生判断不适合参加研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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