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【ChiCTR2000034594】章艺医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 尼可地尔对脓毒症休克患者肾脏保护的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034594

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用尼可地尔

药物类型

化药

规范名称

注射用尼可地尔

首次公示信息日的期

2020-07-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

脓毒症休克

试验通俗题目

章艺医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 尼可地尔对脓毒症休克患者肾脏保护的临床研究

试验专业题目

尼可地尔对脓毒症休克患者肾脏保护的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究尼可地尔能否改善脓毒症休克患者的肾功能，降低急性肾损伤的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员使用随机数表方法生成了随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 我院ICU收治的患者诊断为早期(≤24 小时)脓毒性休克，参照 2016 年sepsis3.0 的定义和 2016 年拯救脓毒症运动指南诊断脓毒症休克；由2个及以上主治以上临床医师共同诊断；即脓毒症伴持续性低血压，需要血管加压药维持平均动脉压（MAP）≥65 mmHg，并且尽管有足够的液体复苏，但血清乳酸水平> 2 mmol / L； 2. 患者及家属对此研究表示知情并同意。；

排除标准

1. 入ICU治疗前患者已存在肾功能不全； 2. 入ICU治疗前患者已应用RRT治疗； 3. 入 ICU7天内患者治疗中断或出院、死亡； 4. 其他疾病导致的慢性肾功能不全(糖尿病、免疫性)及肾移植术后患者； 5. 孕妇，哺乳期妇女、 恶性肿瘤患者及3个月内应用免疫抑制剂治疗患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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