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【ChiCTR2300069877】注射用尼可地尔对冠脉搭桥手术患者心肌保护的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069877

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用尼可地尔

药物类型

化药

规范名称

注射用尼可地尔

首次公示信息日的期

2023-03-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

冠状动脉性心脏病

试验通俗题目

注射用尼可地尔对冠脉搭桥手术患者心肌保护的真实世界研究

试验专业题目

注射用尼可地尔对冠脉搭桥手术患者心肌保护的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索在真实医疗环境下，注射用尼可地尔对冠脉搭桥手术患者心肌保护作用的有效性与安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18 岁且<=80 岁； 2. 择期二尖瓣手术患者； 3. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 收缩压＜90mmHg； 2. 对尼可地尔有任何已知的过敏反应超敏反应或禁忌症； 3. 左心室射血分数（LVEF）<30%； 4. STS 评分>8%； 5. 肝、肾功能衰竭患者； 6. 有冠脉搭桥手术史患者； 7. 存在明显的其他异常体征实验室检查和临床疾病研究医生判断不适合参加研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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