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【ChiCTR2400092657】内镜患者口服泻药行肠道准备中不同时间点的胃排空情况的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092657

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

内镜患者口服泻药行肠道准备中不同时间点的胃排空情况的观察性研究

试验专业题目

内镜患者口服泻药行肠道准备中不同时间点的胃排空情况的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究内镜患者完成泻药溶液肠道准备法后不同时间点胃排空随时间的变化情况，评估既适当缩短完成肠道准备至结肠镜检查间隔时间的可行性，又可提供高质量的肠道清洁

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-09-25

是否属于一致性

/

入选标准

1）拟行镇静下胃镜+肠镜诊疗 2）年龄18-65岁 3）身体质量指数（BMI）<=27.9kg/m 4）自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1）美国麻醉医师协会分级（ASA）＞3级； 2）BMI ＞28 Kg/m^2 3）妊娠期、哺乳期妇女 4）既往胃、食管手术史，胃窦正常形态改变患者 5）具有已知反流误吸高风险因素的患者（如正在发生的消化道出血、胃瘫史、贲门失迟缓症、习惯性呕吐、颅内高压等） 6）其余具有静脉麻醉禁忌的患者，例如有镇静/麻醉药物或肠道准备药物（复方聚乙二醇电解质溶液）的药物成份过敏史的患者 7）糖尿病患者 8）无法理解研究内容、合作度差、不能完成研究要求的患者 9）30天内参加其他药物试验患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院厦门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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