【ChiCTR2500108334】Plectin调控lncRNA-MEG3甲基化促进HSP90A定位线粒体缓解糖尿病认知障碍的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108334

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病认知功能障碍

试验通俗题目

Plectin调控lncRNA-MEG3甲基化促进HSP90A定位线粒体缓解糖尿病认知障碍的机制研究

试验专业题目

基于Plectin调控lncRNA-MEG3甲基化促进HSP90A定位线粒体缓解糖尿病认知障碍的机制研究

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570311

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临床试验信息

试验目的

比较研究临床血清样本中 lncRNA-MEG3 水平与糖尿病认知障碍的关系

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

地区科学基金项目（批准号82460227）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1、糖尿病患者纳入标准：（1）符合糖尿病诊断标准，根据美国糖尿病协会 2 型糖尿病诊断标准选取糖尿病患者：糖化血红蛋白(HbA1c) >=6.5％(48 mmol/mol)，空腹血糖>=7.0mmol/ L (126mg/dL)，口服葡萄糖耐量试验(OGTT)餐后 2 小时血糖>=11.1mmol/L (200 mg/ dL)，具有典型高血糖症状或高血糖危症患者的随机血>=11.1mmol/L (200 mg /dL)；（2）年龄 40-85岁；（3）有足够的视觉和听觉分辨力能接受神经心理学测试；（4）拟腰麻下行股骨头置换手术患者 2、对照组入选标准：（1）年龄、性别与糖尿病组相似；（2）经 OGTT 试验检查糖耐量正常的人群；（3）无基础疾病拟椎管内麻醉的股骨头置换手术患者；

排除标准

1、在确诊糖尿病之前已有认知功能障碍的患者； 2、近半年内出现过糖尿病急性并发症者，如糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、低血糖 (血糖<2.8 mmol/L)等； 3、有能够影响认知功能的各种神经系统疾病患者，包括：AD、血管性痴呆、帕金森病、中枢神经系统炎性病变、颅内肿瘤、癫痫等； 4、长期大量饮酒史、哺乳/孕期妇女；长期服用镇静催眠药患者； 5、存在心、肝、肾等器质性疾病及已知患肿瘤的患者； 6、近 1 月内存在感染等情况；椎管内麻醉禁忌症患者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

海南省人民医院

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研究负责人邮编

570311

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