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【ChiCTR2500108485】侧卧位拔管对麻醉苏醒期老年患者的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108485

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年患者麻醉复苏

试验通俗题目

侧卧位拔管对麻醉苏醒期老年患者的影响

试验专业题目

侧卧位拔管对麻醉苏醒期老年患者的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较侧卧位与仰卧位拔管对老年患者麻醉苏醒期低氧血症发生率的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者使用 SAS 软件，调用随机数字发生器（Random Number Generators）产生随机数字，临床纳入病例后及打电话至随机管理者入组，再进行后继临床干预。受试者按照 1:1:1 的比例随机分配入组。

盲法

评估者、数据管理及分析者对受试者分组同样不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-28

试验终止时间

2026-08-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）全麻手术，年龄 60～80 岁，能正常沟通，ASA 分级为 1～2 级， BMI＜28kg/m^2。 （2）术前血红蛋白氧饱和度（以下简称 SpO2）在 95%以上，无贫血、凝血功能障碍。 （3）术后常规佩戴自控镇痛泵。 （4）患者知情同意。；

排除标准

（1）高血压病、冠心病、脑梗死、肺部疾病、甲亢病史等。 （2）双侧肩关节，双侧髋关节手术，颈腰椎手术、脑外科手术或者其他特殊原因不能进行侧卧体位的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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