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【ChiCTR2500101464】矢量法分析SMILE、FS-LASIK、SMART矫正散光的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101464

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

矢量法分析SMILE、FS-LASIK、SMART矫正散光的疗效

试验专业题目

矢量法分析SMILE、FS-LASIK、SMART矫正散光的疗效

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临床试验信息
试验目的

采用Alpins矢量分析法比较飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术(small incision lenticule extraction,SMILE)、飞秒激光制瓣准分子激光原位角膜磨镶术 (femtosecond laser in situ keratomileusis,FS-LASIK)及智能脉冲技术（smart pulse technology,简称SPT）辅助下的经上皮准分子激光角膜切削术（transepithelial photorefractive keratectomy，TPRK）即SMART矫正低、中、高度散光时术式之间有无差异，以及同一术式术前散光大小、眼内散光高低对其矫正效果的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.回顾性选取2018年1月至2023年12月期间于温州医科大学附属眼视光医院屈光手术中心行SMILE、FS-LASIK以及SMART手术且术后6个月随访资料完整的近视散光患者共1500眼。为避免双眼散光轴向存在镜面对称的特点以及不同散光类型可能对分析结果造成影响，纳入本研究的均为右眼、顺规散光。（1）年龄18-35 周岁 （2）近视：-1.5~-8.5D,散光：-0.5~-2.5D；；

排除标准

1.术后角膜瓣下混浊以及Haze等明显影响视力的并发症；；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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