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【ChiCTR2500101439】加压低温治疗对改善肺癌患者紫杉醇联合铂类相关性周围神经病变的有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101439

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

加压低温治疗对改善肺癌患者紫杉醇联合铂类相关性周围神经病变的有效性研究

试验专业题目

加压低温治疗对改善肺癌患者紫杉醇联合铂类相关性周围神经病变的有效性研究

申办单位信息
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610000

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:探究加压低温疗法对改善肺癌患者化疗相关性周围神经病变的安全性。 2. 次要目的:制定加压低温疗法改善肺癌患者化疗相关性周围神经病变的标准化流程。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据患者院顺序依次为患者编号,研究助手通过随机数字表法将其分别纳入对照组和干预组。

盲法

在本研究中,为减少偏倚,提高研究的科学性与可靠性,采取三盲措施,确保研究人员、患者及数据分析人员实施过程中不知情。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-24

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)病理诊断为恶性肿瘤; (2)年龄18 ~75岁; (3)化疗方案中含紫杉烷类药物和铂类药物; (4)依从性高,完成化疗计划; (5)配合良好,自行完成本研究各项调查问卷表。;

排除标准

(1)合并严重脑、肾、肝等基础疾病; (2)预计生存期低于 6 个月; (3)合并糖尿病周围神经病变、雷诺综合征、纤维肌痛等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000

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