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【ChiCTR-ONC-13004108】心脏造影对比剂急性肾损伤早期诊断的前瞻性多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13004108

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

对比剂急性肾损伤

试验通俗题目

心脏造影对比剂急性肾损伤早期诊断的前瞻性多中心队列研究

试验专业题目

心脏造影对比剂急性肾损伤早期诊断的前瞻性多中心队列研究

申办单位信息
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联系人邮编

350025

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临床试验信息
试验目的

探讨血浆新型分子标志物在对比剂急性肾损伤的早期诊断和预后预测等方面的价值.

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据日常手术安排，顺序纳入相关病例

盲法

/

试验项目经费来源

福建省科技计划项目 (编号2013Y5011)

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

拟行选择性冠脉造影术，术前对比剂急性肾损伤发生风险评分≥11; 或15ml/min?1.73㎡≤eGFR≤30ml/min?1.73㎡的患者。；

排除标准

终末期肾病需透析治疗；肾移植术后；未透析治疗但eGFR≤15ml/min?1.73㎡；近期急性肾衰竭或1周内肾功能基线波动超过20%；急性心肌梗死需急诊PCI治疗、肺水肿、多发性骨髓瘤、急慢性感染等；近2天内经动脉或静脉使用碘对比剂；目前使用多巴胺、非诺多泮、茶碱、甘露醇等药物；目前使用除阿司匹林外的非甾体类抗炎药物或其他肾毒性药物；造影后新加用ACEI/ARB者；对比剂过敏且需要治疗者；妊娠妇女及依从性差的患者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州总医院

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研究负责人邮编

350025

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