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【ChiCTR-TRC-13003404】纳米炭对甲状旁腺的负显影及保护的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003404

试验状态

结束

药物名称

纳米炭

药物类型

化药

规范名称

纳米炭

首次公示信息日的期

2013-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

纳米炭对甲状旁腺的负显影及保护的研究

试验专业题目

甲状腺癌术中纳米炭对甲状旁腺的负显影及保护的研究

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350025

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临床试验信息
试验目的

甲状旁腺损伤是甲状腺癌手术常见并发症之一， 有文献显示由甲状腺手术引起的甲状旁腺功能低下的发生率为1%~32%。如引起永久性甲状旁腺功能减低，会严重影响患者生活质量，处理困难并需长期药物治疗。本研究通过在甲状腺腺体内注射纳米炭，辨认识别甲状旁腺，探讨该研究对减少甲状旁腺损伤事件的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-01

试验终止时间

2013-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.单侧甲状腺恶性肿瘤;2.肿块直径≤40 mm;3.既往无颈部手术史；4.状况按美国麻醉协会(ASA)标准选择I～Ⅱ级病人，无明显心、肺疾病，并存疾病稳定在3个月以上;5.年龄65岁以内;6.无凝血功能障碍,呼吸暂停综合征等疾病。；

排除标准

1、既往颈部手术史；2、双侧甲状腺恶性肿瘤；3、肿瘤侵犯范围大有广泛淋巴结转移；4、肿瘤直径>40mm;5、年龄>65岁。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京军区福州总医院普通外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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