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【ChiCTR2300070125】微创锁扣阻挡改良Krackow技术治疗跟腱断裂的前瞻性临床对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070125

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

跟腱断裂

试验通俗题目

微创锁扣阻挡改良Krackow技术治疗跟腱断裂的前瞻性临床对比研究

试验专业题目

微创锁扣阻挡改良Krackow技术治疗跟腱断裂的前瞻性临床对比研究

申办单位信息
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联系人邮编

214062

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临床试验信息
试验目的

探讨微创锁扣阻挡改良Krackow(LBMK)和开放Giftbox缝合治疗跟腱断裂的临床效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为非随机

盲法

/

试验项目经费来源

无锡市卫健委面上项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2022-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合跟腱断裂的症状和体征； 术前行踝关节中立位MRI检查，提示跟腱完全断裂； 断端位于跟腱止点上方4～8cm处。；

排除标准

1.伤后至手术间隔超过10天； 2.不能进行两年随访； 3.对侧既往发生跟腱断裂； 4.有跟腱部位疼痛病史； 5.局部有手术史或外伤史； 6.应用类固醇或免疫抑制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

214062

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