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【ChiCTR2500112074】一项在肥厚型心肌病成人受试者中评价心肌肌球蛋白抑制剂治疗前后多模态影像学参数变化的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112074

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥厚型心肌病

试验通俗题目

一项在肥厚型心肌病成人受试者中评价心肌肌球蛋白抑制剂治疗前后多模态影像学参数变化的前瞻性队列研究

试验专业题目

一项在肥厚型心肌病成人受试者中评价心肌肌球蛋白抑制剂治疗前后多模态影像学参数变化的前瞻性队列研究

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200032

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临床试验信息
试验目的

评价心肌肌球蛋白抑制剂对成人HCM患者心脏影像学参数的影响，探讨其诱导心脏逆向重塑的效应。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-08

试验终止时间

2028-10-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：≥18周岁的成人; 2.符合临床和超声心动图诊断标准的 HCM 患者（左心室壁最大厚度 >= 15mm，或>= 13 mm 且有明确的 HCM 家族史）; 3.根据主治医师的临床判断，符合开始使用心肌肌球蛋白抑制剂（如Mavacamten 等）的治疗指征，并因用药要求需行心脏磁共振（CMR）及/或超声心动图检查; 4.能够并愿意签署知情同意书；

排除标准

1.存在 CMI 说明书中的禁忌症（如左心室射血分数 < 50%） 2.计划在未来 96 周内进行心脏手术或消融术； 3.患有任何其他可能显著影响心脏结构的重大非 HCM 心脏病（如重度心脏瓣膜病、心肌淀粉样变） 4.存在磁共振成像（MRI）禁忌症（如植入非兼容的设备、严重幽闭恐惧症） 5妊娠期或哺乳期女性；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

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