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【ChiCTR-IOR-16008521】一项评估舒缓疗护联合常规疗护对比常规疗护在恶性肿瘤患者症状控制和生活质量改善的随机、开放性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008521

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症患者

试验通俗题目

一项评估舒缓疗护联合常规疗护对比常规疗护在恶性肿瘤患者症状控制和生活质量改善的随机、开放性临床研究

试验专业题目

一项评估舒缓疗护联合常规疗护对比常规疗护在恶性肿瘤患者症状控制和生活质量改善的随机、开放性临床研究

申办单位信息
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430022

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临床试验信息
试验目的

观察舒缓疗护联合常规疗护对比常规疗护在初诊为恶性肿瘤的患者症状控制和生活质量改善方面的情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由同一人负责随机分组，并且此人不参与研究具体事宜，采用分层随机化的方法对402名受试者进行分组。 分组过程分3个层进行，既肺癌、乳腺癌、胃肠肿瘤。

盲法

/

试验项目经费来源

本单位

试验范围

/

目标入组人数

201

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-24

试验终止时间

2021-05-24

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁 (2)经组织学或细胞学确诊的肺癌、乳腺癌、胃肠肿瘤 (3)至少具备一个难以控制的躯体/心理症状 (4)签署书面知情同意书 (5)ECOG体能状态为0-3分；

排除标准

(1)有心理疾病史或精神疾病史或患精神疾病者 (2)无法律行为能力/有限的行为能力 (3)会妨碍受试者完成研究或签署知情同意书的医学或心理状况 (4)任何疾病导致的中枢神经系统损害，意识障碍 (5)≥2级外周神经疾病或听力丧失 (6)已知酒精和或药物滥用 (7)具有任何研究者判定可能会损害本研究开展的并存的医学情况或疾病的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430022

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