CTR20171644
已完成
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
2018-01-03
企业选择不公示
/
适用于非骨髓性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现得感染的发生率。
PEG-rhG-CSF 6mg/0.6mL与3mg/1.0mL健康男性志愿者中的PK/PD研究
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激 因子注射液6mg/0.6mL与3mg/1.0mL在健康男性志愿者中的药代动力学和药效动力学研究
250100
主要目的是比较健康男性受试者单次皮下注射齐鲁制药研制、生产的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液新规格(2.7×108IU（6mg）：0.6mL /支×1支，试验药，)与原规格(1.35×108IU（ 3mg）：1.0mL /支×2支，对照药)的药代动力学和药效动力学特征。
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 59 ；
/
2018-03-30
否
1.18-45周岁（包括边界值）的男性健康受试者；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病，或具有脾脏肿大、成人呼吸窘迫综合征及渗出性肺炎或镰状红细胞性贫血病史，或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
2.有试验用药物（PEG-rhG-CSF任何成分或对聚乙二醇修饰的药物）、食物或其他物质过敏史；
3.试验前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410013
全球上市
市场与准入
行业参考
中南大学湘雅三医院的其他临床试验
- 注射用HRS-9190用于全麻诱导及维持期肌松有效性和安全性的III期临床试验
- 布比卡因脂质体应用于腰方肌阻滞与腹横肌平面阻滞在剖宫产术后镇痛中的比较：一项前瞻性、随机对照双盲试验
- 评价HW231019片用于骨科手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂及阳性对照的疗效和安全性研究
- 一项在健康参与者中开展的DMI019鼻喷雾剂 Ia期研究
- 基于CZT全环SPECT/CT动态显像的成人肾小球滤过率精准定量研究
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性的单中心、开放的Ⅱa期临床研究
- 地西泮鼻喷雾剂的人体生物等效性研究（预试验）
- 从角色到数据：2型糖尿病家庭中代理权边界的协商机制
- HW243040片在健康研究参与者中的I期临床研究
- 米拉贝隆联合塞来昔布预防TURBT术后导尿管相关不适症状的随机双盲安慰剂对照研究
- HBW-3220胶囊新制剂在健康人体中的生物利用度和食物影响研究
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验
- 琥珀酰明胶注射液的人体生物等效性试验
- 评价注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照、Ⅲ期临床试验
- 长双歧杆菌长亚种dipro-O对肠道菌群及生命早期健康的调节作用：一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床研究
- 基于DP-DCT平台开展达格列净联合CGM或SMBG对T2DM患者血糖控制效果的对比临床研究
- 评价KL0011034注射液与盐酸阿芬太尼注射液药物相互作用的研究
- NTQ5082胶囊对咪达唑仑口服溶液的药物相互作用研究
- CO2监测指导下新型鼻咽通气道辅助通气用于改善老年患者 ERCP 术中低氧血症的研究
- 评价LN016缓释凝胶用于腹部手术后镇痛治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
齐鲁制药有限公司的其他临床试验
- QLC7401注射液的药代动力学-药效动力学研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLC7401注射液C-QTc研究
- 评价迈粒生®在儿童实体瘤参与者中的II期临床研究
- 注射用QLS31905联合治疗不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、多中心III期临床研究
- 评估QLS7305注射液在补体介导的肾小球疾病中的有效性和安全性的II期研究
- 注射用QLF4113在晚期前列腺癌的I期临床研究
- QLC5508在新型内分泌药物治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的III期临床研究
- QLM2019人体药代动力学比对试验
- 注射用QL2401治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎伴肝纤维化（F2-F3） 有效性和安全性的II期临床试验
- 评估受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利片与参比制剂甲苯磺酸尼拉帕利片（Zejula ®）作用于成年肿瘤患者的多中心、开放、随机、两周期、两序列、两交叉、多次给药的稳态生物等效性研究
- 探究PULSAR放疗同步艾帕洛利托沃瑞利单抗联合TAS-102用于三线及以上pMMR/MSS结直肠癌肝转移的单臂、前瞻性临床研究
- 评价注射用QLS4131联合用药治疗恶性浆细胞肿瘤的多中心、开放性II期研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（申捷®）治疗伴运动波动的帕金森病的Ⅱ期临床研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗实体瘤的有效性与安全性：一项多中心、前瞻性真实世界研究
- QLS1410片治疗原发性醛固酮增多症患者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 一项评价QLS5212单药用于治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究
- 特殊医学用途肿瘤病全营养配方食品在肿瘤患者中的应用评价
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液相关临床试验
- 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（PEG-G-CSF）预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在健康男性受试者中药代动力学/药效学（PK/PD）比对试验
- 一项在乳腺癌患者中比较化疗后不同时间皮下注射新瑞白®后的有效性和安全性研究
- 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在健康男性受试者中药代动力学/药效学（PK/PD）比对试验
- 大剂量化疗后IV度粒细胞减少挽救性脐带血单个核细胞联合聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液治疗的研究
- PEG-G-CSF注射液的生物等效性研究
- PEG-G-CSF注射液的生物等效性研究
- 评价PEG-rhG-CSF在消化道肿瘤患者含口服化疗药方案中的有效性和安全性
- 国产聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液与重组人粒细胞集落刺激因子用于儿童脐血移植后促进粒细胞植入的开放性随机对照非劣效性研究
- 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液健康受试者中的PK/PD研究
- 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）注射液Ⅲ期临床研究
- 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液在健康受试者单次给药的安全性耐受性及药代动力学和药效学临床试验
- 张翼鷟医师：请尽快联系我们上传伦理审批文件并填写审批日期。 津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子PEG-rhG-CSF）在预防儿童肿瘤瘤患者化疗后中性粒细胞减少的安全性和有效性研究
- 国产PEG-rhG-CSF注射液与原研PEG-rhG-CSF注射液（Neulastim）的生物等效性研究
- 请尽快上传伦理审批文件。 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）注射液预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
齐鲁制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29