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【ChiCTR2500111419】EGFR-TKI类药物疗效-毒性平衡预测模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111419

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肺癌

试验通俗题目

EGFR-TKI类药物疗效-毒性平衡预测模型构建

试验专业题目

基于真实世界证据的EGFR-TKI类药物疗效-毒性平衡预测模型构建

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临床试验信息
试验目的

构建EGFR-TKI疗效-毒性平衡预测模型

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁，性别不限； 2.经组织学或细胞学确诊的晚期（IIIB-IV期）肺癌； 3.ECOG 评分：0-2 分； 4.接受 EGFR-TKI治疗；；

排除标准

1. 首次接受 EGFR-TKI 治疗前 3 天内正在接受全身性激素治疗或正在接受任何其他形式的免疫抑制剂治疗； 2. 在过去的 2 年内患有需要全身性治疗（如使用缓解疾病药物、皮质类固醇或免疫抑制剂）的活动性自身免疫性疾病； 3. 妊娠期及哺乳期患者； 4. 严重心血管疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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