CTR20181698
已完成
注射用别嘌醇钠
化学药
注射用别嘌醇钠
2018-09-27
企业选择不公示
/
用于白血病、淋巴瘤和各种实体瘤癌症患者因接受癌症治疗引起体内血清和尿液中的尿酸水平升高且无法口服给药者。
注射用别嘌醇钠健康人体药代动力学研究
注射用别嘌醇钠健康人体药代动力学研究
570312
主要目的：评价健康中国受试者单次和多次静脉输注注射用别嘌醇钠后，别嘌醇及活性代谢物奥昔嘌醇的药代动力学特征，以了解其在中国人体内的吸收、分布与消除的规律；次要目的：评价注射用别嘌醇钠静脉给药的安全性和耐受性。
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
/
2019-02-26
否
1.性别：男性和女性受试者；
请登录查看1.生命体征、体格检查、血常规、血生化、尿常规、凝血功能、12导联心电图、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体检查等异常且具有临床意义；
2.肌酐清除率（CrCl）＜80 mL/min。肌酐清除率计算Cockcroft-Gault公式：CrCl = [(140-年龄)×体重 (kg)] / [0.818×Cr (μmol/L)]。女性按计算结果×0.85。；3.HLA-B*5801基因检测阳性者；
4.有肝、肾、内分泌系统、消化道系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统、自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病，且由研究者判定不适合入组者；
请登录查看武汉市传染病医院
430032
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