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【ChiCTR2200062857】电针辅助桡骨远端骨折术后愈合的疗效：一项随机对照试验的研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062857

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

桡骨远端骨折术后

试验通俗题目

电针辅助桡骨远端骨折术后愈合的疗效：一项随机对照试验的研究方案

试验专业题目

电针辅助桡骨远端骨折术后愈合的疗效：一项随机对照试验的研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过电针干预前后进行X射线检查，比较电针干预前后尺骨正向方差的变化，以期了解电针辅助桡骨远端骨折术后愈合的疗效，比较电针联合常规治疗和常规治疗对桡骨远端骨折患者术后愈合疗效的比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由不了解患者分配的统计员用SPSS 22.0统计软件生成随机数字表，随机分配结果装入信封并密封。针灸师依次将患者纳入电针组或常规治疗组，对此两组患者分别行两种治疗方案。

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费资助

试验范围

/

目标入组人数

111

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-23

试验终止时间

2025-03-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.骨折半径缩短>3mm，关节面向背侧倾斜>10°,或手法复位后关节内骨折移位或台阶>2mm； 2.切开复位内固定手术治疗； 3.18-65岁； 4.仅由外伤引起的骨折； 5.首次骨折和新鲜骨折； 6.中度骨折(41分≤患者腕关节评估评分< 60分)(39分)； 7.同意参与并签署知情同意书。；

排除标准

1.开放性骨折、稳定性骨折或陈旧性骨折； 2.严重的肝肾功能障碍； 3.患有血小板减少症、出血倾向或凝血障碍的患者； 4.怀孕或哺乳； 5.合并其他部位骨折； 6.针刺时昏厥或针刺不耐受； 7.精神疾病或不合作； 8.在过去两个月内接受过针灸治疗； 9.目前正在参与其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学中医药学院

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研究负责人邮编

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