ChiCTR2100042797
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六味地黄胶囊
中药
六味地黄胶囊
2021-01-28
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阿尔兹海默病
六味地黄胶囊干预阿尔茨海默病阴虚证的随机对照研究
阿尔茨海默病阴虚证辨证标准研究
通过随机对照临床研究证实滋阴法代表方剂（六味地黄胶囊）在基础治疗上，较对照组进一步改善根据阿尔茨海默病阴虚证诊断模型判定的阴虚证患者的相关证候，从而证实阿尔茨海默病阴虚证评价标准的可靠性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究为随机、安慰剂对照、双盲，多中心平行设计临床试验 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。
双盲
国家重点研发计划2018YFC1704404
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120
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2019-11-16
2022-12-31
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（1）年龄50-85岁； （2）符合美国国立老化研究所和阿尔茨海默病协会（NIA-AA）的阿尔茨海默病痴呆的核心临床诊断标准（2011年）或阿尔茨海默病所致轻度认知障碍的核心临床诊断标准（2011年）；根据阿尔茨海默病阴虚证诊断量表判断为阴虚证；记忆减退病程≧6个月，并由他人证实；头颅MRI平扫显示为AD可能性表现（内侧颞叶或海马不对称萎缩等）； （3）小学毕业及以上文化程度，能完成相关测试及检查； （4）病情程度为轻、中度的患者：简易精神状态检查总分≥11且＜27分；临床痴呆评定量表评分为≥0.5且≦2分；哈金斯基缺血量表总分≦4分； （5）有稳定可靠的照料者；本人自愿及法定监护人同意参加，并共同签署知情同意书。；
请登录查看（1）其他原因引起的痴呆； （2）合并有严重的心血管系统、呼吸系统、消化系统、内分泌系统；严重的肝肾功能异常； （3）明确诊断抑郁、焦虑等精神类疾病者或者正在服用抗焦虑、抑郁药物；1个月内服用果含有试验中药成分的其他中药； （4）存在研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；
请登录查看南方医科大学中医药学院
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