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【ChiCTR-TRC-11001827】活血疏风颗粒治疗偏头痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001827

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

活血疏风颗粒治疗偏头痛的临床研究

试验专业题目

活血疏风颗粒治疗偏头痛的临床研究

申办单位信息
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510515

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临床试验信息
试验目的

评价活血疏风颗粒治疗偏头痛的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机、双盲

盲法

/

试验项目经费来源

广东省“211工程”三期重点学科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-12-31

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合中医辨证为2002年《中药新药临床研究指导原则》制定风瘀证者。 2、符合西医2004年IHS《国际头痛疾病分类》第二版（ICHD－Ⅱ）原发性头痛（主要以偏头痛不伴先兆、偏头痛伴典型先兆为主）诊断标准，且初次发病的年龄<50岁。 3、病程≥1年； 4、就诊前3个月头痛发作≥6次，且每月平均发作≥2次≤6次。 5、年龄在18-65岁之间。 6、中、重度疼痛（VAS评分≥3.6），影响工作学习。 7、患者入组前12周未服用过有预防偏头痛发作的药物如β受体阻滞剂、钙离子阻滞剂、抗癫痫药等。；

排除标准

1.每月因偏头痛发作服用止痛药>10次者； 2.特殊类型的偏头痛，如眼肌麻痹型偏头痛，偏瘫型偏头痛等类型； 3.排除丛集性疼痛、紧张型头痛以及各类继发性头痛； 4.妊娠或哺乳期妇女者； 5.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病； 6.严重精神类疾病患者； 7.过敏体质者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学中医药学院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510515

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