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【ChiCTR-IPR-14005427】肝郁证的影像遗传学与基因调控网络研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-14005427

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

肝郁证的影像遗传学与基因调控网络研究

试验专业题目

肝郁证的影像遗传学与基因调控网络研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.初步阐明抑郁症肝郁证的影像遗传学特性 2.初步阐明抑郁症肝郁证的基因调控网络

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

广州市精神病院精神科医生，采用随机数字生成器产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金重点项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 符合DSM-IV-TR抑郁发作诊断标准及中医肝郁证辨证分型； （2） 24项汉密尔顿抑郁量表得分≥20分； （3） 年龄18-45岁，男女不限； （4） 治疗前至少1周未使用过抗抑郁药（包括西药和中药）及其他精神病药物者，或已使用但清洗至少1周以上；或经过两个不同类型抗抑郁剂至少6周以上，近一周无效者，可维持原药物药量入组； （5） 病程2周以上； （6） 右利手； （7） 无MRI扫描禁忌症； （8） 志愿参加，签署知情同意书，并经伦理委员会的同意。；

排除标准

（1） 严格排除有精神分裂症、酒精和药物依赖病史； （2） 有脑器质性疾病和内分泌疾病史； （3） 汉密尔顿抑郁量表自杀项得分大于等于3分者； （4） 经检查血象、心、肝、肾功能异常者； （5） 妊娠期和哺乳妇女；有躁狂或轻躁狂发作史.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学中医药学院

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